SAFER食管牵开器成为第一个进入《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的产品

2020年7月，下属公司科赐医疗研发的SAFER食管牵开器通过了上海市药品监督管理局组织的专家审查，获批同意该产品按照《第二类创新医疗器械特别审查程序》进行审批。

第二类创新医疗器械特别审查程序（以下简称创新特别审查）是根据申请人的申请，对符合要求的医疗器械产品，在注册申请前及审评过程中，对相关检测、核查检查、技术审评、沟通交流等设立特别通道、优先服务的特别程序。

申请的产品必须是工作原理或作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国内领先水平，且具有显著的临床应用价值。

SAFER食管牵开器进入创新特别审查程序，可以大大推进注册审评的进程，使产品早日走向市场，为患者服务。